KWALITEITSMANAGER

BioTrading is onderdeel van de AnalytiChem groep. AnalytiChem heeft wereldwijd meerdere vestigingen: o.a. in België, Duitsland, Engeland, Frankrijk, Nederland, Australië, Canada en Amerika.

Binnen de groep is BioTrading de EU-fabrikant van kant-en-klare voedingsbodems, alsmede importeur en exporteur van diagnostische testkits. Met circa 45 jaar ervaring behoren wij tot het topsegment in onze branche. Onze producten worden op diverse laboratoria gebruikt om bijvoorbeeld een diagnose te kunnen stellen van een patiënt, te kunnen achterhalen wat de reden is van bedorven levensmiddelen of om de steriliteit van een geneesmiddel te bepalen. De ultramoderne productiefaciliteit is ontworpen en uitgerust om te voldoen aan de farmaceutische regelgeving voor kant-en-klare voedingsbodems. Het laboratorium van BioTrading is geaccrediteerd door de Raad voor Accreditatie (reg.nr. L588, testen) in overeenstemming met de erkende internationale norm ISO/IEC 17025 ‘Algemene eisen voor de competentie van test- en kalibratielaboratoria’. De geaccrediteerde methodologie is in overeenstemming met ISO 11133.

Het beleid is erop gericht het hoogste niveau van productkwaliteit te bereiken en ervoor te zorgen dat processen en diensten voortdurend worden verbeterd en ook in overeenstemming zijn met internationale normen, FDA/cGMP/GLP-richtlijnen en de eisen van de klant.

Sluit je aan bij het AnalytiChem-team als een toegewijde en ervaren kwaliteitsmanager die zich volledig richt op het bieden van uitgebreide ondersteuning op locatie voor onze BioTrading faciliteit in Mijdrecht, Nederland. Je speelt een sleutelrol in het beheren van kwaliteitsdocumentatie, het leiden van interne en externe audits.

Jouw taken:

• Ervoor zorgen dat het bedrijf voldoet aan de normen voor kwaliteitsbeheer ISO 9001 en ISO 17025;
• Plannen, coördineren en leiden van interne en externe audits en beoordelingen;
• Coördinatie van en deelname aan registratieaudits;
• Beheer en uitvoering van externe/interne audits, opstellen van alle QA-gerelateerde documentatie en correctieve/preventieve actieprocessen;
• Beheer van het kalibratieproces van meetapparatuur;
• Beheren, onderhouden en verbeteren van de kwaliteitshandboek en procedures;
• Introductie van nieuwe medewerkers met het QMS;
• Het up-to-date houden van kwaliteit gerelateerde training voor medewerkers;
• Beheer van klantverzoeken en contracten (anders dan financiële), change control en validatieprocessen;
• Uitvoering van risicomanagement;
• Continue verbeteringsinspanningen binnen het bedrijf stimuleren en beheren om de productkwaliteit te verbeteren en de kosten te verlagen;
• Doorlopend overleg met Productie om de status van kwaliteit gerelateerde problemen, technische wijzigingen en verbeteringsprojecten te bespreken;
• Implementeren en beheren van kwaliteitscontroleprocessen voor alle afdelingen van het bedrijf;
• Onderzoeken van alle interne, klant- en leveranciersafwijkingen. Ervoor zorgen dat de juiste documentatie, oorzaakanalyse en corrigerende maatregelen worden uitgevoerd. Als ook het controleren van de effectiviteit van de genomen materegelen;
• Coördineren van documentatie, goedkeuring en implementatie van technische wijzigingen op bestaande producten.

Jij hebt:

• Afgeronde bachelor opleiding in kwaliteitsmanagement, microbiologie, biologie, scheikunde of gelijkwaardig;
• Grondige kennis van ISO 9001;
• Kennis van FDA/cGMP/GLP-richtlijnen;
• Bereidheid om de internationale normen ISO 17025, ISO 14001 en ISO 45001 te leren en te ondersteunen;
• Minimaal 5 jaar ervaring in kwaliteitsmanagement binnen een productiefaciliteit voor bijvoorbeeld farmaceutische producten, voedingsmiddelen of vergelijkbaar;
• Goede kennis van MS Office (Word, Excel, PowerPoint en Outlook);
• Goede kennis van statistiek en statistische methoden;
• Goede organisatorische vaardigheden.

Naast de bovenstaande eigenschappen beheers je Nederlands en Engels (geschreven en gesproken) vloeiend.

Meteen vanaf dag één maak je deel uit van ons leuke team. We hebben een plezierige en leuke werksfeer. Je werkt samen met groep collega’s waarop je kan bouwen, die graag aanpakt en snel problemen oplost. Waarbij iedereen aan samenwerken denkt en afspraken nakomt. Collega’s en directie werken met korte lijnen naar elkaar. Dat is werken als kwaliteitsmanager bij BioTrading. In deze functie werk je op ons kantoor te Mijdrecht, de plek waar jij je collega’s ontmoet. Ben jij binnenkort ook onderdeel van ons team?

Reageren kan nu!
Zin in deze uitdagende functie als kwaliteitsmanager?

Stuur je CV. We kijken ernaar uit je te ontmoeten! Mocht je nog vragen over de inhoud van de functie hebben, dan kun je contact opnemen. Wil je in aanmerking komen voor deze verantwoordelijke, uitdagende rol? Wees er dan snel bij, want er is maar plek voor 1 geschikte kandidaat! Reageer vandaag nog via de sollicitatieknop. We zien jouw reactie graag tegemoet.

Startdatum:
Per direct

Mijdrecht, The Netherlands
Full time

Contactpersoon:

Soliciteer direct!